1.1 Instituţia de învăţământ superior

UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE

DIN CRAIOVA

1.2 Facultatea

Farmacie

1.3 Departamentul

Farmacie II

1.4 Domeniul de studii

SĂNĂTATE

1.5 Ciclul de studii¹

LICENŢĂ

1.6 Programul de studii/Calificarea

Farmacie

2.1 Denumirea disciplinei

BIOFARMACIE

2.2. Codul disciplinei      

FAR5106

2.3 Titularul activităţilor de curs

Mircioiu Constantin

2.4 Titularul activităţilor de seminar

Mircioiu Constantin

2.5.Gradul didactic          

Profesor Universitar

2.6.Încadrarea (norma de bază/asociat)

Asociat

2.7. Anul de studiu

V

2.8. Semestrul

IX

2.9. Tipul disciplinei (conţinut)²⁾

DS

2.10. Regimul disciplinei (obligativitate)³⁾

DI

3.1 Număr de ore pe săptămână

4

din care: 3.2 curs

2

3.3 seminar/laborator

2

3.4 Total ore din planul de învăţământ

60

din care: 3.5 curs

30

3.6 seminar/laborator

30

Distribuţia fondului de timp ore

Studiul după manual, suport de curs, bibliografie şi notiţe

15

Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren

10

Pregătire seminarii/laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri

10

Tutoriat

-

Examinări

10

Alte activităţi...consultaţii, cercuri studentesti

10

3.7 Total ore studiu individual

55

3.8 Total ore pe semestru

35

3.9 Numărul de credite⁴⁾

3

4.1 de curriculum

Chimie Fizică, Chimie Farmaceutică, Farmacognozie, Farmacologie, Tehnologie Farmaceutică

4.2 de competenţe

-

5.1. de desfăşurare a cursului

5.2. de desfăşurare a seminarului/laboratorului

Pregătirea prin studiu individual a laboratorului

COMPETENŢE PROFESIONALE

SE ALEG DINTRE COMPETENTELE DE MAI JOS (EXISTENTE ÎN SUPLIMENTUL LA DIPLOMA) CELE LA CARE SE INCADREAZA DISCIPLINA 

CP6 Consultanţa şi expertiza în domeniul medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate.

COMPETENŢE TRANSVERSALE

CT1 Autonomie şi responsabilitate

• dobândirea de repere morale, formarea unor atitudini profesionale şi civice, care să permită studenţilor să fie corecţi, oneşti, neconflictuali, cooperanţi, disponibili să ajute oamenii, interesaţi de dezvoltarea comunităţii;
• să cunoască şi să aplice principiile etice legate de practica medico-farmaceutică;
• să recunoască o problemă atunci când se iveşte şi să ofere soluţii responsabile pentru rezolvare.

CT2 Interacţiune socială

         ·          să aibă respect pentru diversitate şi multiculturalitate;

         ·          să dezvolte abilităţi de lucru în echipă;

         ·          să comunice oral şi în scris cerinţele, modalitatea de lucru, rezultatele obţinute;

         ·          să se implice în acţiuni de voluntariat, să cunoască problemele esenţiale ale comunităţii.

CT3. Dezvoltare personală şi profesională

• să aibă deschidere către învăţarea pe tot parcursul vieţii;
• să conştientizeze necesitatea studiului individual ca bază a autonomiei personale şi a dezvoltării profesionale;
• să valorifice optim şi creativ potenţialul propriu în activităţile colective;
• să utilizeze tehnologia informaţiei şi comunicării.

7.1 Obiectivul general al disciplinei

Deprinderea şi aprofundarea abilităţilor pentru integrarea şi diferenţierea ecuaţiilor asociate în farmacocinetica medicamentului; întelegerea şi evaluarea factorilor care afectează absorbţia, distribuţia, metabolizarea şi excreţia medicamentului; înţelegerea tehnicilor utilizate pentru determinarea concentraţiei medicamentului.

7.2 Obiectivele specifice

identificarea factorilor care afectează absorbţia, distribuţia, metabolizarea şi excreţia medicamentelor; identificarea căilor de absorbţie, metabolizare şi excretie; dobândirea cunoştinţelor referitoare la bioechivalenţă şi testarea produselor medicamentoase. Identificarea modelelor matematice pentru calcularea în funcţie de timp a concentraţiei medicamentului sau metaboliţilor, după administrarea medicamentului. Analizarea concentraţiei medicamentului din seturile de date grafice şi utilizând regresia neliniară.

8.1  Curs (unităţi de conţinut)

Nr. ore

Tema 1 –  Introducere în biofarmacie şi farmacocinetică. Definiţie. Scop. Istorie.

2 ore

Tema 2 – Noţiuni de biofarmacie “in vitro”. Eliberarea din forme farmaceutice. Ecuaţia Higuchi. Influenţa factorilor tehnologici asupra eliberării din forme farmaceutice. Cinetici de dizolvare. Model Macheras. Eliberarea substanţei active din forme farmaceutice cu cedare modificată. Metrici de dizolvare. Difuzia. Rezolvarea ecuaţiei difuziei pentru cedarea dintr-un rezervor. Distribuţia în membrane. Fenomene de transfer la interfaţă. Acumularea la interfeţe. Extracţia. Componenta farmacocinetică a mecanismului de acţiune. Modelul Hansch.

10 ore

Tema 3 – Noţiuni de farmacocinetică. Etapele farmacocinetice. Absorbţie. Distribuţie. Metabolizare. Eliminare. Analiza compartimentală. Modele farmacocinetice mono, bi, tricompartimentale. Farmacocinetica neliniară. Modelul Michaelis - Menten. Modele degenerate. Farmacocinetica dozelor repetate.

8 ore

Tema 4 –  Bioechivalenţa medicamentelor. Bioechivalenţa individuală, medie, populaţională. Inferenta statistica în experimente cross-over. Test t. ANOVA. Metoda intervalului clasic. Modelarea PK - PD.

10 ore

30 ore

BIBLIOGRAFIE

1. Constantin Mircioiu - Curs de matematici aplicate - Vol I - Metode de analiza matematica, Ed. Tehnoplast Company SRL Bucuresti 2000

2. Constantin Mircioiu - Curs de matematici aplicate - Vol II - Metode de matematici speciale, Ed. Tehnoplast Company SRL Bucuresti 2000

3. Constantin Mircioiu - Seminarii de matematici aplicate ]n farmacie - Vol I - Metode de analiza matematica, Ed. Tehnoplast Company SRL Bucuresti 2000

4. Sorin E. Leucuta - Biofarmacie si farmacocinetica, Ed. Dacia Cluj-Napoca, 2002

8.2  Lucrări practice (subiecte/teme)

Tema 1 - Notiuni cinetice de baza. Legile lui Fick.

2 ore

Tema 2 – Aplicatii numerice la cineticile de dizolvare. Calculul factorilor f1, f2.

2 ore

Tema 3 – Transformata Laplace. Metoda transformatei Laplace. Metoda separarii variabilelor.

4 ore

Tema 4 – Factorii de care depinde extractia. Bilant de materiale la extractie. Randament de extractie. Optimizarea extractiei. Coeficient de extractie aparent.

4 ore

Tema 5 – Factorii care influenţează absorbţia substanţei medicamentoase din forma farmaceutică. Analiza necompartimentală. Determinarea ke, t1/2, Cmax, Tmax, AUC, (TOPFIT).

4 ore

Tema 6 – Modele farmacocinetice.

4 ore

Tema 7 – Identificarea modelelor farmacocinetice. Analiza rezidualelor. (TOPFIT).

4 ore

Tema 8 –Elaborarea protocolului experimental pentru studiile de bioechivalenţă. Părţi componente ale studiului de bioechivalenţă.

4 ore

Tema 9 - Test Fisher. Test t. ANOVA. Teste neparametrice

2 ore

30 ore

BIBLIOGRAFIE

1. Constantin Mircioiu - Curs de matematici aplicate - Vol I - Metode de analiza matematica, Ed. Tehnoplast Company SRL Bucuresti 2000

2. Constantin Mircioiu - Curs de matematici aplicate - Vol II - Metode de matematici speciale, Ed. Tehnoplast Company SRL Bucuresti 2000

3. Constantin Mircioiu - Seminarii de matematici aplicate ]n farmacie - Vol I - Metode de analiza matematica, Ed. Tehnoplast Company SRL Bucuresti 2000

4. Sorin E. Leucuta - Biofarmacie si farmacocinetica, Ed. Dacia Cluj-Napoca, 2002

§ Cunoştinţele dobândite la disciplina de biofarmacie conferă sprijin pentru un viitor farmacist pentru a putea aplica în practică noţiunile teoretice privind evaluarea biofarmaceutică a medicamentelor, ca forme farmaceutice,

§ Disciplina de biofarmacie este o disciplină fundamentală, obligatorie pentru ca un student să devină farmacist. Cunoştinţele, deprinderile practice şi atitudinile învăţate la această disciplină ofera baza de studiu pentru valuarea biodisponibilităţii medicamentelor și controlul calităţii formelor farmaceutice. Studentul va fi capabil să enumere factorii care influenţează absorbţia substanţei medicamentoase din forma farmaceutică, să definească şi să enumere principalele tipuri de bioechivalenţa medicamentelor, să  descrie Testul t. ANOVA, să calculeze k_e, t_1/2, C_max, T_max,  AUC calculeze parametrii farmacocinetici uzuali folosind modelele farmacocinetice studiate

Forme de activitate

Tehnici de predare / învăţare, materiale, resurse: expunere, curs interactiv, lucru în grup, învăţare prin probleme/proiecte etc.

Curs

Prelegere, sinteză, învăţare interactivă în scopul realizării feedback-ului, explicarea unor probleme evidenţiate de studenţi

Prezentări power-point, proiectare filme

Lucrari practice

Explicaţia, dezbaterea, demonstraţia şi prepararea diferitelor forme farmaceutice

Rezolvarea unor probleme de formulare a medicamentelor

Calcularea dozelor maxime pentru adult şi copil aplicate diferitelor soluţii farmaceutice

Studiu individual

Studiul bibliografiei, exerciţii, elaborare de referate

Recuperări absenţe

Nr. absenţe care se pot recupera

Locul desfăşurării

Perioada

Responsabil

Programarea temelor

3

Sala 409

Penultima săptămână din semestru

Mircioiu Constantin

În funcţie de temele la care s-a absentat

Program de consultaţii/

cerc ştiinţific studenţesc

Sala 409

miercuri  – 13⁰⁰-14⁰⁰

Mircioiu Constantin

În funcţie de nevoile studenţilor

Program pentru studenţii slab pregătiţi

Sala 409

miercuri  – 13⁰⁰-14⁰⁰

Mircioiu Constantin

În funcţie de nevoile studenţilor

Forma de activitate

Evaluare

Procent din nota finală

Formativă

Periodică

Sumativă

Curs

Oral

Scris

Test grilă+scris

5%

Lucrări practice

Oral

Scris

Alicatie practica(colocviu)+ Scris

10%

Examen

Test grilă+scris

65%

Verificările periodice

Scris

10%

Prezenţa la curs

10%

Programe de orientare şi consiliere profesională (2 ore/lună)

Programare ore

Locul desfăşurării

Responsabil

Ultima miercuri din fiecare lună, orele 12⁰⁰-14⁰⁰

Laboratorul de tehnologie farmaceutică

Mircioiu Constantin

Director de departament,

       Conf. univ. dr.      Croitoru Octavian

Coordonator program de studii,

Prof. dr. Johny Neamţu

Titular disciplină,

Prof. Univ. Dr. Mircioiu Constantin