1.1 Instituţia de învăţământ superior

UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE DIN CRAIOVA

1.2 Facultatea

FARMACIE

1.3 Departamentul

FARMACIE I

1.4 Domeniul de studii

SĂNĂTATE

1.5 Ciclul de studii¹

LICENŢĂ

1.6 Programul de studii/Calificarea

FARMACIE

2.1 Denumirea disciplinei

METODOLOGIA CERCETĂRII ŞTIINŢIFICE

2.2. Codul disciplinei      

2.3 Titularul activităţilor de curs

Văruț Renata-Maria

2.4 Titularul activităţilor de seminar

2.5.Gradul didactic          

Conf. Univ. Dr.

2.6.Încadrarea (norma de bază/asociat)

Norma de bază

2.7. Anul de studiu

IV

2.8. Semestrul

VIII

2.9. Tipul disciplinei (conţinut)²⁾

DD

2.10. Regimul disciplinei (obligativitate)³⁾

DI

3.1 Număr de ore pe săptămână

2

din care: 3.2 curs

1

3.3 seminar/laborator

1

3.4 Total ore din planul de învăţământ

28

din care: 3.5 curs

14

3.6 seminar/laborator

14

Distribuţia fondului de timp ore

Studiul după manual, suport de curs, bibliografie şi notiţe

10

Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren

5

Pregătire seminarii/laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri

8

Tutoriat

Examinări

3

Alte activităţi...consultaţii, cercuri studentesti

4

3.7 Total ore studiu individual

20

3.8 Total ore pe semestru

50

3.9 Numărul de credite⁴⁾

2

4.1 de curriculum

Biostatistică, Biologie celulară și Moleculară.Genetica, Biofarmacie

4.2 de competenţe

5.1. de desfăşurare a cursului

Sala de curs cu mijloace de proiectare / mediu online.

5.2. de desfăşurare a seminarului/laboratorului

Sala de lucrări practice / mediu online.

COMPETENŢE PROFESIONALE

CP1. Proiectarea, formularea, prepararea şi condiţionarea medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate.

COMPETENŢE TRANSVERSALE

CT1 Autonomie şi responsabilitate

• dobândirea de repere morale, formarea unor atitudini profesionale şi civice, care să permită studenţilor să fie corecţi, oneşti, neconflictuali, cooperanţi, disponibili să ajute oamenii, interesaţi de dezvoltarea comunităţii;
• să cunoască şi să aplice principiile etice legate de practica medico-farmaceutică;
• să recunoască o problemă atunci când se iveşte şi să ofere soluţii responsabile pentru rezolvare.

CT2 Interacţiune socială

          să aibă respect pentru diversitate şi multiculturalitate;

          să dezvolte abilităţi de lucru în echipă;

          să comunice oral şi în scris cerinţele, modalitatea de lucru, rezultatele obţinute;

          să se implice în acţiuni de voluntariat, să cunoască problemele esenţiale ale comunităţii.

CT3. Dezvoltare personală şi profesională

• să aibă deschidere către învăţarea pe tot parcursul vieţii;
• să conştientizeze necesitatea studiului individual ca bază a autonomiei personale şi a dezvoltării profesionale;
• să valorifice optim şi creativ potenţialul propriu în activităţile colective;
• să utilizeze tehnologia informaţiei şi comunicării.

7.1 Obiectivul general al disciplinei

Studenții trebuie să dobandească tehnicile ce stau la baza proiectării și desfăsurării unui experiment științific

7.2 Obiectivele specifice

- Acumularea cunoștintelor necesare proiectării unui studiu preclinic

- Dobândirea cerințelor și reglementărilor după care se desfasoară un studiu clinic.

8.1  Curs (unităţi de conţinut)

Nr. ore

Semestrul VIII

14

Studii de cercetare preclinica

2

Studii clinice

2

Descoperirea medicamentelor cu masă moleculară mică

2

Chimia computationala

2

Chimia combinatoriala

2

Descoperirea medicamentelor biofarmaceutice

2

Terapii pe baza de celule si acizi nucleici

1

Terapia antisens

1

BIBLIOGRAFIE

1.        Lynn D. Torbeck , Pharmaceutical and medical device validation by experimental design ,  Informa Healthcare USA, Inc., 2007;

2.        J. Rick Turner , New drug developement , design methodology and analysis , John Wiley & Sons, Inc., Publication, 2007;

3.        Rick  Ng  Drugs from discovery to approval , John Wiley & Sons, Ltd., Publication , 2009.

8.2  Lucrări practice (subiecte/teme)

Nr. ore 

Semestrul VIII

14

Etapele activitatii de cercetare stiintifica (alegerea temei de cercetare , documentarea in cercetarea stiintifica, stabilirea obiectivelor cercetarii, organizarea unui experiment stiintific)

1

Etica cercetarii stiintifice(utilizarea animalelor in cercetarea biomedicala)

1

Metode  si tehnici experimentale folosite in procesul dezvoltarii medicamentelor (difractie de raze X, screening ultra inalt selectiv, tehnici de detectie a interactiunii medicament receptor , tehnica microarray)

2

 Tehnici de proiectare a unui experiment(termeni si definitii folositi in design-ul experimental , analiza factoriala, validarea metodelor de analiza cantitativa , protocoale de validare a rezultatelor experimentale).

3

Exemplu de proiectare a unui studiu privind validarea formelor farmaceutice

2

Folosirea  softului MODDE in proiectarea unui experiment

2

Norme si reglementari privind  efectuarea studiilor pentru evaluarea medicamentelor

2

Intocmirea unei lucrari  de cercetare stiintifica

1

BIBLIOGRAFIE

1.        Lynn D. Torbeck , Pharmaceutical and medical device validation by experimental design ,  Informa Healthcare USA, Inc., 2007;

2.        J. Rick Turner , New drug developement , design methodology and analysis ,  John Wiley & Sons, Inc., Publication , 2007;

3.        Rick  Ng  Drugs from discovery to approval , John Wiley & Sons, Ltd., Publication , 2009.

§ Cunoştinţele dobândite la disciplina de metodologia cercetării științifice permit înţelegerea etapelor după care se desfășoară un experiment științific

Forme de activitate

Tehnici de predare / învăţare, materiale, resurse: expunere, curs interactiv, lucru în grup, învăţare prin probleme/proiecte etc

În cazul apariţiei unor situaţii speciale (stări de alertă, stări de urgenţă, alte tipuri de situaţii care limitează prezenţa fizică a persoanelor) activitatea se poate desfaşura şi online folosind platforme informatice agreate de către facultate/universitate. Procesul de educaţie online va fi adaptat corespunzator pentru a asigura îndeplinirea tuturor obiectivelor prevăzute în fişa disciplinei.

Se folosesc urmatoarele metode combinate: prelegerea, dezbaterea, problematizarea.

Pentru varianta online: prelegerea, dezbaterea, problematizarea pe baza materialelor furnizate anticipat.

Curs

Se folosesc urmatoarele metode combinate: prelegerea, dezbaterea, problematizarea.

Lucrari practice

Pentru varianta online: prelegerea, dezbaterea, problematizarea pe baza materialelor furnizate anticipat.

Studiu individual

Studiul bibliografiei, exerciţii, elaborare de referate

Recuperări absenţe

Nr. absenţe care se pot recupera

Locul desfăşurării

Perioada

Responsabil

Programarea temelor

4

Laboratorul de MCS/ mediu online.

Penultima săptămână din semestru

Cadrele didactice de la disciplină

Cronologic, în funcţie de temele la care s-a absentat

Program de consultaţii/

cerc ştiinţific studenţesc

2 ore/săpt.

Laboratorul de MCS/ mediu online.

Miercuri – 14⁰⁰-15⁰⁰

Cadrele didactice de la disciplină

În funcţie de necesităţile studenţilor

Program pentru studenţii slab pregătiţi

2 ore/săpt.

Laboratorul de MCS/ mediu online.

Joi – 10⁰⁰-11⁰⁰

Cadrele didactice de la disciplină

În funcţie de necesităţile studenţilor

Forma de activitate

Evaluare

Procent din nota finală

Formativă

Periodică

Sumativă

Curs

Oral

Oral

5%

Lucrări practice

Oral

Scris

În ultima săptămână a semestrului

(oral) /cu ajutorul platformei video în varianta online

10%

Examen

Examen (scris)/

sistem grilă cu ajutorul platformei informatice în varianta online

70%

Verificările periodice

Scris

10%

Prezenţa la curs

Bonificaţie

5%

Programe de orientare şi consiliere profesională (2 ore/lună)

Programare ore

Locul desfăşurării

Responsabil

Ultima zi de vineri a fiecarei luni

Laboratorul de MCS

Conf. Univ. Dr. Văruț Renata

Director de departament,

Prof. dr. Octavian Croitoru

Coordonator program de studii,

Prof. dr. Johny Neamţu

Titular disciplină,

Conf. Dr. Văruț Renata