FIŞA DISCIPLINEI
ANUL UNIVERSITAR
2015-2016
1. DATE DESPRE PROGRAM
1.1 Instituţia de învăţământ superior |
UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE DIN CRAIOVA |
1.2 Facultatea |
Farmacie |
1.3 Departamentul |
Farmacie II |
1.4 Domeniul de studii |
SĂNĂTATE |
1.5 Ciclul de studii1 |
LICENŢĂ |
1.6 Programul de studii/Calificarea |
Farmacie |
2. DATE DESPRE DISCIPLINĂ
2.1 Denumirea disciplinei |
BIOFARMACIE |
|||||||
2.2. Codul disciplinei |
FAR5106 |
|||||||
2.3 Titularul activităţilor de curs |
Mircioiu Constantin |
|||||||
2.4 Titularul activităţilor de seminar |
Mircioiu Constantin |
|||||||
2.5.Gradul didactic |
Profesor Universitar |
|||||||
2.6.Încadrarea (norma de bază/asociat) |
Asociat |
|||||||
2.7. Anul de studiu
|
V |
2.8. Semestrul
|
IX |
2.9. Tipul disciplinei (conţinut)2) |
DS |
2.10. Regimul disciplinei (obligativitate)3) |
DI |
|
3. TIMPUL TOTAL ESTIMAT (ore pe semestru al activităţilor didactice)
3.1 Număr de ore pe săptămână |
4 |
din care: 3.2 curs |
2 |
3.3 seminar/laborator |
2 |
3.4 Total ore din planul de învăţământ |
60 |
din care: 3.5 curs |
30 |
3.6 seminar/laborator |
30 |
Distribuţia fondului de timp ore |
|
||||
Studiul după manual, suport de curs, bibliografie şi notiţe |
15 |
||||
Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren |
10 |
||||
Pregătire seminarii/laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri |
10 |
||||
Tutoriat |
- |
||||
Examinări |
10 |
||||
Alte activităţi...consultaţii, cercuri studentesti |
10 |
||||
3.7 Total ore studiu individual |
55 |
||||
3.8 Total ore pe semestru |
35 |
||||
3.9 Numărul de credite4) |
3 |
4. PRECONDIŢII (acolo unde este cazul)
4.1 de curriculum |
Chimie Fizică, Chimie Farmaceutică, Farmacognozie, Farmacologie, Tehnologie Farmaceutică |
4.2 de competenţe |
- |
5. CONDIŢII (acolo unde este cazul)
5.1. de desfăşurare a cursului |
|
5.2. de desfăşurare a seminarului/laboratorului |
Pregătirea prin studiu individual a laboratorului |
6. COMPETENŢELE SPECIFICE ACUMULATE6)7)
COMPETENŢE PROFESIONALE |
SE ALEG DINTRE COMPETENTELE DE MAI JOS (EXISTENTE ÎN SUPLIMENTUL LA DIPLOMA) CELE LA CARE SE INCADREAZA DISCIPLINA CP6 Consultanţa şi expertiza în domeniul medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate. |
COMPETENŢE TRANSVERSALE |
CT1 Autonomie şi responsabilitate
CT2 Interacţiune socială · să aibă respect pentru diversitate şi multiculturalitate; · să dezvolte abilităţi de lucru în echipă; · să comunice oral şi în scris cerinţele, modalitatea de lucru, rezultatele obţinute; · să se implice în acţiuni de voluntariat, să cunoască problemele esenţiale ale comunităţii. CT3. Dezvoltare personală şi profesională
|
7. OBIECTIVELE DISCIPLINEI (reieşind din grila competenţelor specifice acumulate)
7.1 Obiectivul general al disciplinei |
Deprinderea şi aprofundarea abilităţilor pentru integrarea şi diferenţierea ecuaţiilor asociate în farmacocinetica medicamentului; întelegerea şi evaluarea factorilor care afectează absorbţia, distribuţia, metabolizarea şi excreţia medicamentului; înţelegerea tehnicilor utilizate pentru determinarea concentraţiei medicamentului. |
7.2 Obiectivele specifice |
identificarea factorilor care afectează absorbţia, distribuţia, metabolizarea şi excreţia medicamentelor; identificarea căilor de absorbţie, metabolizare şi excretie; dobândirea cunoştinţelor referitoare la bioechivalenţă şi testarea produselor medicamentoase. Identificarea modelelor matematice pentru calcularea în funcţie de timp a concentraţiei medicamentului sau metaboliţilor, după administrarea medicamentului. Analizarea concentraţiei medicamentului din seturile de date grafice şi utilizând regresia neliniară. |
8. CONŢINUTURI
8.1 Curs (unităţi de conţinut) |
Nr. ore |
Tema 1 – Introducere în biofarmacie şi farmacocinetică. Definiţie. Scop. Istorie. |
2 ore |
Tema 2 – Noţiuni de biofarmacie “in vitro”. Eliberarea din forme farmaceutice. Ecuaţia Higuchi. Influenţa factorilor tehnologici asupra eliberării din forme farmaceutice. Cinetici de dizolvare. Model Macheras. Eliberarea substanţei active din forme farmaceutice cu cedare modificată. Metrici de dizolvare. Difuzia. Rezolvarea ecuaţiei difuziei pentru cedarea dintr-un rezervor. Distribuţia în membrane. Fenomene de transfer la interfaţă. Acumularea la interfeţe. Extracţia. Componenta farmacocinetică a mecanismului de acţiune. Modelul Hansch. |
10 ore |
Tema 3 – Noţiuni de farmacocinetică. Etapele farmacocinetice. Absorbţie. Distribuţie. Metabolizare. Eliminare. Analiza compartimentală. Modele farmacocinetice mono, bi, tricompartimentale. Farmacocinetica neliniară. Modelul Michaelis - Menten. Modele degenerate. Farmacocinetica dozelor repetate. |
8 ore |
Tema 4 – Bioechivalenţa medicamentelor. Bioechivalenţa individuală, medie, populaţională. Inferenta statistica în experimente cross-over. Test t. ANOVA. Metoda intervalului clasic. Modelarea PK - PD. |
10 ore |
|
30 ore |
BIBLIOGRAFIE 1. Constantin Mircioiu - Curs de matematici aplicate - Vol I - Metode de analiza matematica, Ed. Tehnoplast Company SRL Bucuresti 2000 2. Constantin Mircioiu - Curs de matematici aplicate - Vol II - Metode de matematici speciale, Ed. Tehnoplast Company SRL Bucuresti 2000 3. Constantin Mircioiu - Seminarii de matematici aplicate ]n farmacie - Vol I - Metode de analiza matematica, Ed. Tehnoplast Company SRL Bucuresti 2000 4. Sorin E. Leucuta - Biofarmacie si farmacocinetica, Ed. Dacia Cluj-Napoca, 2002
|
|
8.2 Lucrări practice (subiecte/teme) |
|
Tema 1 - Notiuni cinetice de baza. Legile lui Fick. |
2 ore |
Tema 2 – Aplicatii numerice la cineticile de dizolvare. Calculul factorilor f1, f2. |
2 ore |
Tema 3 – Transformata Laplace. Metoda transformatei Laplace. Metoda separarii variabilelor. |
4 ore |
Tema 4 – Factorii de care depinde extractia. Bilant de materiale la extractie. Randament de extractie. Optimizarea extractiei. Coeficient de extractie aparent. |
4 ore |
Tema 5 – Factorii care influenţează absorbţia substanţei medicamentoase din forma farmaceutică. Analiza necompartimentală. Determinarea ke, t1/2, Cmax, Tmax, AUC, (TOPFIT). |
4 ore |
Tema 6 – Modele farmacocinetice. |
4 ore |
Tema 7 – Identificarea modelelor farmacocinetice. Analiza rezidualelor. (TOPFIT). |
4 ore |
Tema 8 –Elaborarea protocolului experimental pentru studiile de bioechivalenţă. Părţi componente ale studiului de bioechivalenţă. |
4 ore |
Tema 9 - Test Fisher. Test t. ANOVA. Teste neparametrice |
2 ore |
|
30 ore |
BIBLIOGRAFIE 1. Constantin Mircioiu - Curs de matematici aplicate - Vol I - Metode de analiza matematica, Ed. Tehnoplast Company SRL Bucuresti 2000 2. Constantin Mircioiu - Curs de matematici aplicate - Vol II - Metode de matematici speciale, Ed. Tehnoplast Company SRL Bucuresti 2000 3. Constantin Mircioiu - Seminarii de matematici aplicate ]n farmacie - Vol I - Metode de analiza matematica, Ed. Tehnoplast Company SRL Bucuresti 2000 4. Sorin E. Leucuta - Biofarmacie si farmacocinetica, Ed. Dacia Cluj-Napoca, 2002
|
|
§ 9. COROBORAREA CONŢINUTURILOR DISCIPLINEI CU AŞTEPTĂRILE REPREZENTANŢILOR COMUNITĂŢII EPISTEMICE, ASOCIAŢIILOR PROFESIONALE ŞI ANGAJATORI REPREZENTATIVI DIN DOMENIUL AFERENT PROGRAMULUI
§ Cunoştinţele dobândite la disciplina de biofarmacie conferă sprijin pentru un viitor farmacist pentru a putea aplica în practică noţiunile teoretice privind evaluarea biofarmaceutică a medicamentelor, ca forme farmaceutice, § Disciplina de biofarmacie este o disciplină fundamentală, obligatorie pentru ca un student să devină farmacist. Cunoştinţele, deprinderile practice şi atitudinile învăţate la această disciplină ofera baza de studiu pentru valuarea biodisponibilităţii medicamentelor și controlul calităţii formelor farmaceutice. Studentul va fi capabil să enumere factorii care influenţează absorbţia substanţei medicamentoase din forma farmaceutică, să definească şi să enumere principalele tipuri de bioechivalenţa medicamentelor, să descrie Testul t. ANOVA, să calculeze ke, t1/2, Cmax, Tmax, AUC calculeze parametrii farmacocinetici uzuali folosind modelele farmacocinetice studiate |
10. REPERE METODOLOGICE
Forme de activitate |
Tehnici de predare / învăţare, materiale, resurse: expunere, curs interactiv, lucru în grup, învăţare prin probleme/proiecte etc. |
Curs |
Prelegere, sinteză, învăţare interactivă în scopul realizării feedback-ului, explicarea unor probleme evidenţiate de studenţi Prezentări power-point, proiectare filme |
Lucrari practice |
Explicaţia, dezbaterea, demonstraţia şi prepararea diferitelor forme farmaceutice Rezolvarea unor probleme de formulare a medicamentelor Calcularea dozelor maxime pentru adult şi copil aplicate diferitelor soluţii farmaceutice |
Studiu individual |
Studiul bibliografiei, exerciţii, elaborare de referate |
11. PROGRAM DE RECUPERARE
Recuperări absenţe |
Nr. absenţe care se pot recupera |
Locul desfăşurării |
Perioada |
Responsabil |
Programarea temelor |
3 |
Sala 409 |
Penultima săptămână din semestru |
Mircioiu Constantin |
În funcţie de temele la care s-a absentat |
|
Program de consultaţii/ cerc ştiinţific studenţesc |
|
Sala 409 |
miercuri – 1300-1400
|
Mircioiu Constantin |
În funcţie de nevoile studenţilor |
Program pentru studenţii slab pregătiţi |
|
Sala 409 |
miercuri – 1300-1400
|
Mircioiu Constantin |
În funcţie de nevoile studenţilor |
12. EVALUARE
Forma de activitate |
Evaluare
|
Procent din nota finală |
||
|
Formativă |
Periodică |
Sumativă |
|
Curs |
Oral |
Scris |
Test grilă+scris |
5% |
Lucrări practice |
Oral |
Scris |
Alicatie practica(colocviu)+ Scris |
10% |
Examen |
|
|
Test grilă+scris |
65% |
Verificările periodice |
|
|
Scris |
10% |
Prezenţa la curs |
|
|
|
10% |
13. PROGRAME DE ORIENTARE SI CONSILIERE PROFESIONALĂ
Programe de orientare şi consiliere profesională (2 ore/lună) |
||
Programare ore |
Locul desfăşurării |
Responsabil |
Ultima miercuri din fiecare lună, orele 1200-1400 |
Laboratorul de tehnologie farmaceutică |
Mircioiu Constantin |
Data avizării în departament:
Director de departament, Conf. univ. dr. Croitoru Octavian
|
Coordonator program de studii, Prof. dr. Johny Neamţu
|
Titular disciplină, Prof. Univ. Dr. Mircioiu Constantin
|