Farmacovigilența este știința și activitățile legate de detectarea, evaluarea, înțelegerea și
prevenirea efectelor adverse sau a oricărei alte probleme legate de medicamente/vaccin.
Toate medicamentele și vaccinurile sunt supuse unor teste riguroase pentru siguranță și
eficacitate prin studii clinice înainte de a fi autorizate pentru utilizare. Cu toate acestea,
procesul de testare clinică implică studierea acestor produse la un număr relativ mic de
indivizi selectați pentru o perioadă scurtă de timp. Anumite efecte secundare pot apărea
numai după ce aceste produse au fost utilizate de către o populație eterogenă, inclusiv
persoane cu alte boli concomitente, și pe o perioadă lungă de timp.
Disciplina are ca obiective principale urmatoarele:
- Deprinderea studentului cu noțiunea de farmacovigilență
- Cunoașterea legislației la nivel național și european în domeniul farmacovigilenței;
- Aplicarea cunoștințelor dobândite în completarea fișei de farmacovigilență;
- Însușirea modalităților de colaborare cu inspectorii ANM pe probleme de
farmacovigilență.