An IV

Denumirea disciplinei

Tehnologie farmaceutica

Anul de studiu

IV

Semestrul

1

Tipul de evaluare finala (E/V/C)

E

Regimul disciplinei

Ob (obligatorie)

Numarul de credite

5

Total ore din planul de învatamânt

75

Total ore de studiu individual

100

Total ore pe semestru

175

Titularul disciplinei

Prof. Univ. Dr. Dumitru Lupuleasa

Facultatea

FARMACIE

Catedra

2

Profilul

MEDICAL

Specializarea

FARMACIE

Total

C*

S

L

P

75

30

 

45

 

Obiectivele disciplinei

Obiective generale: forme farmacutice dozate si sisteme de eliberare a medicamentelor: formulare, concepte teoretice si practice

Obiective specifice: aria generala de studiu este concentrata pe formularea, fabricarea, stabilitatea si eficacitatea formelor farmaceutice dozate; definirea si caracterizarea formelor farmaceutice dozate si a calitatilor acestora: injectabile, perfuzabile, oftalmice, produse obtinute prin extractie din plante, precum si componentele lor: substante active, vehicule, excipienti, adjuvanti, recipiente.

Continutul cursului – Programa analitica

Tema 1 – Forme farmaceutice sterile. Medicamente injectabile. (10 ore) Administrarea parenterala a medicamentelor. Influenta caii de administrare asupra biodisponibilitatii medicamentelor parenterale. Clasificarea medicamentelor parenterale. Solutii injectabile. Formularea solutiilor injectabile (substante active, solventi, alte substante auxiliare). Recipiente. Conditii de calitate pentru solutiile injectabile (izotonia, izohidria, sterilitatea, absenta pirogenelor). Prepararea solutiilor injectabile. Amenajarea spatiului de lucru si a recipientelor. Prepararea solutiilor. Înfiolarea. Sterilizarea. Metode de sterilizare. Controlul calitatii solutiilor injectabile. Alte medicamente injectabile. Preparate farmaceutice injectabile cu eliberare modificata. Suspensii injectabile, latexuri, emulsii injectabile. Forme farmaceutice parenterale de transport si eliberare la tinta. Seruri si vaccinuri.

Tema 2 – Forme farmaceutice sterile – Perfuzii (6 ore)

Generalitati. Asemanari si deosebiri între perfuzii si medicamente injectabile. Clasificarea perfuziilor. Exemple: perfuzii pentru restabilirea echilibrului hidro-electrolitic, perfuzii cu substante energetice, perfuzii folosite în metabolismul reconstituant, perfuzii cu solutii coloidale înlocuitoare de plasma, perfuzii medicamentoase. Solutii pentru dializa peritoneala si solutii pentru hemodializa. Conditii de calitate si controlul calitatii perfuziilor. Conditionare.

Tema 3 – Forme farmaceutice sterile – Preparate oftalmologice (6 ore)

Factorii de care depinde toleranta si biodisponibilitatea picaturilor pentru ochi. Stabilitatea chimica a solutiilor oftalmice. Sterilitatea preparatelor oftalmice. Vâscozitatea. Agenti de marire a vâscozitatii. Prepararea solutiilor oftalmice. Conditionarea si controlul picaturilor pentru ochi. Alte preparate oftalmice: bai oculare, solutii pentru lentile de contact, unguente oftalmice.

Tema 4 – Preparate farmaceutice obtinute prin extractie (8 ore)

Generalitati privind extractia. Procedee de extractie. Factorii care influenteaza extractia din produse vegetale. Metode de extractie: macerarea, turboextractia, vibroexetractia, percolarea si modificari ale percolarii. Preparate obtinute prin extractie cu apa: macerate, infuzii, decocturi. Preparate obtinute prin extractie cu alcool: Tincturi. Preparare, control, conservarea tincturilor. Exemple. Extracte. Prepararea extractelor fluide si a extractelor uscate. Controlul si conservarea extractelor. Tigarete medicinale.

 

Continutul laboratorului/seminarului – Programa analitica

Tema 1 – Modificari fizice în solutie (3 ore)

Salefiere, precipitare, exemple.

Tema 2 – Modificari chimice în solutie (3 ore)

Hidroliza, oxidoreducere, reactii de dublu schimb. Exemple.

Tema 3 –Preparate parenterale (9 ore)

Medicamente injectabile si perfuzii. Recipiente si sisteme de închidere pentru preparate parenterale. Tipuri de sticle, materiale plastice. Avantajele si dezavantajele recipientelor pentru conditionarea preparatelor parenterale. Spalarea si metode de umplere a recipientelor. Controlul calitatii. Descrierea blocului aseptic. Medicamente injectabile. Definitie. Formulare. Vehicule. Apa distilata. Calitatea apei pentru injectii. Alte vehicule utilizate la prepararea medicamentelor injectabile. Izotonia, ajustarea pH-ului, stabilizarea chimica si microbiologica. Sterilizarea. Metode de sterilizare prevazute de farmacopee. Conditionare. Controlul calitatii. Solutii injectabile cu substante greu solubile. Solutia injectabila de adrenalina 0.1%. Solutia injectabila de gluconat de calciu. Solutia injectabila de fenobarbital 10%. Solutii injectabile cu vitamine: de acid ascorbic 10%. Solutia injectabila de riboflavina 0.5%. Solutii injectabile cu saruri de alcaloizi. Solutie injectabila de sulfat de atropina 0.1%. Solutia injectabila de clorhidrat de papaverina 4%. Solutii injectabile uleioase. Uleiul de floarea soarelui neutralizat si sterilizat. Neutralizarea uleiului de floarea soarelui. Solutia injectabila de ergocalciferol.

Tema 4 – Perfuzii (9 ore)

Definitie, exprimarea concentratiei. Prepararea, conditionarea si conservarea perfuziilor. Controlul calitatii. Perfuzii cu electroliti. Solutie perfuzabila de clorura de sodiu. Solutie perfuzabila Ringer. Alte exemple oficinale. Perfuzii pentru restabilirea echilibrului acido-bazic. Solutia perfuzabila de hidrogenocarbonat de sodiu. Perfuzii cu substante energetice. Solutia perfuzabila de glucoza. Perfuzii cu înlocuitori de plasma. Perfuzii cu dextrani. Perfuzii medicamentoase. Solutie perfuzabila de metronidazol. Solutii pentru hemodializa.

Tema 5 – Preparate oftalmice (9 ore)

Formulare. Vehicule, adjuvanti pentru picaturi de ochi. Solutii oftalmice oficinale. Picaturi pentru ochi cu azotat de argint 1%. Picaturi pentru ochi cu rezorcina 1%. Picaturi pentru ochi cu sulfat de zinc 0.25%. Picaturi cu cloramfenicol 0.5%. Picaturi cu sulfat de atropina 1%. Picaturi cu nitrat de pilocarpina 2%. Colire magistrale. Picaturi pentru ochi cu compusi coloidali de argint si vitamine. Bai oculare. Solutii pentru lentile de contact. Colire uleioase.

Tema 6 – Preparate farmaceutice obtinute prin extractie (12 ore)

Preparate farmaceutice obtinute prin extractie cu apa. Macerate. Infuzii. Decocturi. Macerat de radacina de Altheea. Infuzie de flori de tei. Infuzie de flori de musetel. Infuzie de radacina de valeriana. Decoct de specii pectorale. Decoct de radacina de Primula. Exemple de solutii magistrale având ca vehicule solutii extractive apoase. Preparate farmaceutice obtinute prin extractie cu alcool. Tincturi si extracte. Tinctura de Balsam de Tolu. Tinctura de coji de portocale. Tinctura de beladona. Tinctura de valeriana. Tinctura de valeriana eterata.

 

Bibliografie

1. Iuliana Popovici, Dumitru Lupuleasa -Tehnologie farmaceutica, Ed. Polirom, Iasi, 1997.

2. Dumitru Lupuleasa, ionela Belu - Îndreptar practic pentru prepararea medicamentelor vol. 1, Ed. Medicala Universitara Craiova, 2003

3. Farmacopeea Româna Editia a X -a

Competente

Dobândirea cunostintelor teoretice si practice privind formularea, prepararea si conservarea formelor farmaceutice sterile si a preparatelor obtinute prin extractie.

La stabilirea notei finale se iau în considerare

Ponderea în notare exprimata în procente (total=100%)

- evaluarea finala

80%

- testarea finala la laborator

10%

- testarea periodica prin lucrari de control

10%

- testarea continua pe parcursul semestrului

0

- activitati tip referate/eseuri/traduceri/proiecte

0

- alte activitati (cu precizarea acestora)

0

Forma de evaluare finala:

Test grila/lucrare scrisa descriptiva/examinare orala

Test grila + examinare scrisa

Estimarea timpului total (ore pe semestru) al activitatilor de studiu individual ce trebuie îndeplinite de catre student

(se completeaza 0 la cele care nu sunt cerute la disciplina)

1. Studiul notitelor de curs

15

8. Pregatire prezentari orale

0

2. Studiu dupa manual, suport de curs

15

9. Pregatire examinare finala

20

3. Studiul bibliografiei minimale indicate

10

10. Consultatii

5

4. Documentare suplimentara în biblioteca

10

11. Documentare pe teren

0

5. Pregatire seminar sau laborator

10

12. Documentare pe Internet

5

6. Realizare referate, eseuri, traduceri etc.

0

13. Alte activitati

0

7. Pregatire teste de verificare periodice

10

Total ore studiu individual

(pe semestru)

100

Denumirea disciplinei

Tehnologie farmaceutica

Anul de studiu

IV

Semestrul

2

Tipul de evaluare finala (E/V/C)

E

Regimul disciplinei

Ob (obligatorie)

Numarul de credite

5

Total ore din planul de învatamânt

75

Total ore de studiu individual

100

Total ore pe semestru

175

Titularul disciplinei

Prof. Univ. Dr. Dumitru Lupuleasa

Facultatea

FARMACIE

Catedra

2

Profilul

MEDICAL

Specializarea

FARMACIE

Total

C*

S

L

P

75

30

 

45

 

Obiectivele disciplinei

Obiective generale: forme farmacutice dozate si sisteme de eliberare a medicamentelor: formulare, concepte teoretice si practice

Obiective specifice: aria generala de studiu este concentrata pe formularea, fabricarea, stabilitatea si eficacitatea formelor farmaceutice dozate. definirea si caracterizarea formelor farmaceutice dozate si a calitatilor acestora: dispersii coloidale, aerosoli, emulsii farmaceutice, suspensii farmaceutice, unguente, supozitoare , precum si componentele lor: substante active, vehicule, excipienti, adjuvanti, recipiente.

Continutul cursului – Programa analitica

Tema 1 –.Dispersii coloidale ( 2 ore)

Generalitati asupra coloizilor. Clasificare. Preparare. Proprietatile coloizilor. Stabilitatea fizica a sistemelor coloidale. Exemple de coloizi liofili utilizati în practica farmaceutica.

Tema 2 –. Aerosoli (4 ore)

Definitie. Utilizarile aerosolilor medicamentosi. Formularea aerosolilor. Tipuri de aerosoli. Aerosoli pentru caile respiratorii. Alte utilizari ale aerosolilor în terapeutica.

Tema 3 – Emulsii farmaceutice (4 ore)

Definitie. Formarea si stabilizarea emulsiilor. Rolul emulgatorilor. Caracterizarea si alegerea emulgatorilor. Proprietatile emulsiilor. Stabilitatea fizica a emulsiilor. Formularea si prepararea emulsiilor. Alegerea emulgatorilor. Emulgatori tensioactivi. Produse naturale ca emulgatori. Emulgatori insolubili. Metode de preparare a emulsiilor în farmacie si în industrie. Aparatura. Caracterele, controlul si conservarea emulsiilor. Microemulsii. Emulsii multiple.

Tema 4 – Suspensii farmaceutice (4 ore)

Formularea suspensiilor. Factorii care influenteaza stabilitatea suspensiilor defloculate si suspensii floculate. Metode de floculare. Agenti de suspensie. Alti adjuvanti utilizati la prepararea suspensiilor. Suspensii de uz intern; suspensii de uz extern. Preparare. Controlul suspensiilor. Conservare. Biodisponibilitatea substantelor active administrate sub forma de suspensie. Suspensii uscate.

Tema 5 – Unguente (10 ore)

Administrarea topica a medicamentelor. Structura si functiile învelisului cutanat. Absorbtia prin piele. Factorii care influenteaza absorbtia percutanata. Formularea unguentelor. Baze de unguente. Componente. Prepararea unguentelor. Unguente solutii, unguente suspensii, unguente emulsii, unguente polifazice. Ambalarea si controlul calitatii unguentelor. Alte preparate cu actiune topica (lotiuni, pulberi, aerosoli).

Tema 6 – Supozitoare (6 ore)

Supozitoare rectale. Factorii care influenteaza biodisponibilitatea substantei active din supozitoarele rectale. Formularea supozitoarelor rectale. Excipienti pentru supozitoare. Excipienti grasi. Excipienti hidrosolubili. Excipienti autoemulsionabili. Prepararea supozitoarelor. Metode de preparare. Criteriile de alegere a excipientilor si a modului de încorporare a substantelor active. Ambalarea supozitoarelor. Alte preparate rectale. Supozitoare vaginale. Administrarea vaginala a substantelor active. Formularea supozitoarelor vaginale. Caracteristicile si controlul supozitoarelor. Conservarea. Supozitoare uretrale.

 

Continutul laboratorului/seminarului – Programa analitica

Tema 1 – Coloizi (3 ore)

Preparare. Proprietati. Stabilitate. Mucilagii. Mucilag de guma arabica. Mucilag de tragacanta. Mucilag de metilceluloza. Mucilag de carboximetilceluloza. Mucilag de hidroetilceluloza. Mucilag de alcool polivinic. Controlul mucilagiilor. Determinarea vâscozitatii. Determinarea vitezei de curgere. Determinarea tensiunii superficiale. Probe de floculare si precipitare.

Tema 2 – Emulsii (6 ore)

Definitie. Formulare. Agenti de emulsionare. Alegerea emulgatorilor. Formularea emulsiilor prin metoda HLB. Factorii care influenteaza stabilitatea emulsiilor. Prepararea si conditionarea. Conditii de calitate. Emulsii de uz intern. Emulsii uleioase. Emulsia de broform. Emulsia de timol. Emulsia de ricin. Emulsia de ulei de parafina. Controlul calitatii emulsiilor. Determinarea tipului de emulsie. Determinarea proprietatilor reologice ale emulsiilor. Emulsii de uz extern. Exemple de emulsii magistrale. Emulsia de tip A/U – picaturi pentru nas. Emulsii cosmetice. Linimente. Liniment amoniacal. Liniment oleo-calcar.

Tema 4 – Suspensii (6 ore)

Definitie. Formulare. Preparare. Rolul substantelor ajutatoare în asigurarea stabilitatii fizice a suspensiilor. Conditionarea si conservarea. Conditii de calitate. Suspensii de uz intern. Exemple de suspensii defloculate si floculate. Controlul calitatii suspensiilor. Determinarea capacitatii de umectare a substantelor insolubile. Determinarea marimii particulelor. Volumul de sedimentare. Gradul de floculare. Redispersarea sedimentului. Determinarea vâscozitatii. Suspensii de uz extern. Suspensii cu oxid de zinc si talc. Suspensii cu sulf. Suspensii cu aplicare pe mucoase – exemple.

Tema 5 – Unguente (18 ore)

Definitie. Formulare. Alegerea bazei de unguent. Baze lipofile, anhidre. Baze emulsii de tip U/A. Baze de emulsii A/U. Baze hidrofile. Exemple oficinale. Unguente simple. Unguent cu alcool de lâna. Exemple oficinale. Unguent de alcool de lâna hidratat. Unguent emulgator. Unguent emulgator hidratat. Unguent de glicerina. Unguent de macrogoli. Prepararea, conditionarea si conservarea unguentelor. Determinarea consistentei. Probe de vâscozitate. Probe penetrometice. Probe de plasticitate. Aspect. Miros. pH. Determinarea capacitatii de încorporare a apei pentru bazele lipofile. Unguente medicamentoase. Unguente solutii. Unguente emulsii. Unguente suspensii. Paste. Exemple magistrale si oficinale. Unguente polifazice. Unguente cu extracte si gudroane. Exemple. Unguente sterile. Unguente oftalmice. Exemple oficinale. Unguente cu antibiotice. Exemple. Unguente cosmetice. Creme grase (emulsii de tip A/U). Creme hidrofile (emulsii de tip U/A). Unguente cu stearati. Unguente de protectie. Sapunuri medicamentoase. Sapun de potasiu.

Tema 6 – Supozitoare (9 ore)

Definitie. Formulare. Excipienti pentru supozitoare. Alegerea excipientului. Prepararea supozitoarelor prin modelare manuala. Prepararea prin presare. Preparare prin topire si turnare. Factorul de deslocuire. Conditionarea si conservarea. Conditii de calitate. Supozitoarele rectale. Exemple oficinale si magistrale. Controlul calitatii supozitoarelor. Determinarea punctului de topire. Determinarea timpului de dezagregare. Determinarea rezistentei mecanice. Determinarea temperaturii de înmuiere sau deformare. Determinarea cedarii substantelor active din supozitoare. Supozitoare vaginale. Supozitoare uretrale. Exemple oficinale si magistrale.

Tema 7 – Alte forme farmaceutice solide (3 ore)

Otoconuri. Rinoconuri. Cerate labiale. Emplastre. 

Bibliografie

1. Iuliana Popovici, Dumitru Lupuleasa -Tehnologie farmaceutica, Volumul 2, Ed. Polirom, Iasi, 2008.

2. Dumitru Lupuleasa, ionela Belu - Îndreptar practic pentru prepararea medicamentelor vol. 1, Ed. Medicala Universitara Craiova, 2003

3. Farmacopeea Româna Editia a X -a

Competente

Dobândirea cunostintelor teoretice si practice privind formularea, prepararea si conservarea sistemelor disperse eterogene.

La stabilirea notei finale se iau în considerare

Ponderea în notare exprimata în procente (total=100%)

- evaluarea finala

80%

- testarea finala la laborator

10%

- testarea periodica prin lucrari de control

10%

- testarea continua pe parcursul semestrului

0

- activitati tip referate/eseuri/traduceri/proiecte

0

- alte activitati (cu precizarea acestora)

0

Forma de evaluare finala:

Test grila/lucrare scrisa descriptiva/examinare orala

Test grila + examinare scrisa

Estimarea timpului total (ore pe semestru) al activitatilor de studiu individual ce trebuie îndeplinite de catre student

(se completeaza 0 la cele care nu sunt cerute la disciplina)

1. Studiul notitelor de curs

15

8. Pregatire prezentari orale

0

2. Studiu dupa manual, suport de curs

15

9. Pregatire examinare finala

20

3. Studiul bibliografiei minimale indicate

10

10. Consultatii

5

4. Documentare suplimentara în biblioteca

10

11. Documentare pe teren

0

5. Pregatire seminar sau laborator

10

12. Documentare pe Internet

5

6. Realizare referate, eseuri, traduceri etc.

0

13. Alte activitati

0

7. Pregatire teste de verificare periodice

10

Total ore studiu individual

(pe semestru)

100